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布宜诺斯艾利斯1月3日电(记者 冯俊扬 宋洁云)阿根廷法官3日驳回英国葛兰素史克制药公司上诉,认定该公司对阿根廷贫困地区儿童进行违规疫苗试验,决定对其处以40万比索(约合9.3万美元)的罚款。3 n! g; O0 S# l& z$ ~7 z+ L& U- r
. ?' r$ ?- F; o4 x1 B; U 在2007年和2008年之间,葛兰素史克制药公司和两名医生在阿根廷的圣地亚哥-德尔埃斯特罗、门多萨和圣胡安等省份对1.4万名贫困家庭儿童进行预防社区获得性肺炎的疫苗试验,其中9名参加疫苗试验的儿童在注射疫苗后不久死亡。) k- q8 N) s3 q; p5 N
% r8 M7 H( X! D1 d' k) m 这起事件曝光后,阿根廷国家医药、食品和医疗技术管理局立刻展开调查。调查结果显示,虽然没有证据表明这些儿童的死亡和注射疫苗有关,但是葛兰素史克制药公司在阿根廷进行疫苗试验中存在违规现象。医生没有向孩子家长详细说明和解释注射疫苗可能带来的副作用,导致他们无法对注射疫苗的潜在风险作出全面评估。部分签署同意书的父母尚未达到阿根廷法律规定的年龄;部分签署文件的家长是文盲,根本读不懂协议内容;甚至还有一份协议是由一名患精神疾病的母亲签署。3 I# h, ^. D9 W7 u. Y2 |! u' f
. c l: e- ^+ J 为此,阿根廷国家医药、食品和医疗技术管理局决定对葛兰素史克制药公司处以40万比索罚款,两名参加疫苗试验的医生每人支付30万比索(约合6.98万美元)的罚款。$ K/ F1 m ^' a7 t9 ~% a- e
3 t V. m' a, L( h' t9 a4 d2 i) x 葛兰素史克制药公司向阿根廷经济法庭提出上诉,认为上述疫苗得到包括欧盟在内85个国家和地区批准,安全性不存在问题。但审理此案的阿根廷法官马尔塞罗·阿昆斯基驳回葛兰素史克制药公司的上诉,认定该公司在阿根廷进行疫苗试验的手续存在违规和欺诈,维持阿根廷国家医药、食品和医疗技术管理局的处罚结果。 |
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